一、动态浊度法定量检测乳酸环丙沙星注射液中的细菌内毒素（论文文献综述）
左文静[1]（2021）在《季铵化聚醚砜的制备及其吸附性能研究》文中研究说明内毒素是存在于革兰氏阴性菌细胞壁上的一种脂多糖,与人体健康密切相关。菌体死亡后内毒素会被释放到环境中,当人体血液、肠胃、呼吸被其入侵,会引起各种病理性生理表现,最直接的是体温过高或过低,甚至导致白细胞变化、全身综合性炎症反应,肝、肾功能衰退等。为保证生物试剂用药的安全性,必须寻找有效去除内毒素的方法。在众多去除内毒素的方法中,阴离子交换膜因带有阳离子基团,具有静电吸附作用、高选择性、工艺简单等特点,成为近年来研究的热点。本课题先对聚醚砜（PES）进行氯甲基化改性,在此基础上进行季铵化改性,制备季铵化聚醚砜阴离子交换膜,并探究了其对达旦黄和内毒素的吸附效果。本课题在前期研究中,以氯化锌（Zn Cl2）做催化剂,以1,4-二氯甲氧基丁烷（BCMB）为氯甲基化试剂,制得的氯甲基化聚醚砜（CMPES）反应程度不稳定。在此基础上探究新的氯甲基化反应条件,并优化制备。采用浓硫酸作催化剂,氯甲基化试剂不变,制备CMPES。发现用浓硫酸做催化剂的方案,在较短的反应时间和较少的BCMB用量下,CMPES的氯甲基化程度更高。对此方案进一步优化,探究BCMB用量、浓硫酸用量、反应温度三种因素对于氯甲基化反应程度的影响。通过实验,确定了适宜的反应条件:PES:H2SO4:BCMB=5 g:70 m L:5 g,当反应温度为0℃,改变反应时间,可以制备出取代度从0.14-0.8的CMPES;当反应温度为13℃,加以改变反应时间,可以制备出取代度从0.5-1.1的CMPES,得到一系列氯甲基化程度较高的CMPES。随后选用碱性较强且易形成稳定阳离子基团的1-甲基咪唑,对CMPES进行季铵化改性制备得到季铵化聚醚砜膜（Im PES）。采用红外光谱、核磁共振氢谱对Im PES结构进行表征。通过离子交换容量测试发现,随着聚醚砜的季铵化程度增大,其离子交换容量从0.08mmol/g增加到0.88 mmol/g,提高10倍。膜的吸水率、溶胀度也随着季铵化程度增大而增大。通过Zeta电位测试和膜表面静电压测试,发现聚醚砜的季铵化改性可以使其呈现电正性,且随着季铵化改性程度的增加,膜表面的正电荷增加越明显。通过接触角测试发现,聚醚砜经季铵化改性之后接触角明显变小,亲水性能得以改善。本课题进一步探究了所制备的季铵化聚醚砜对带负电荷的达旦黄染料的吸附性能。通过紫外分光光度计,测试不同季铵化程度、不同p H下、不同溶液浓度下Im PES膜对达旦黄染料的去除率。实验表明,在50 mg/L的达旦黄溶液中,季铵化程度0.5的Im PES膜在p H为3-11时,吸附去除率达到94%以上。最后采用凝胶法探究不同内毒素溶液浓度、不同季铵化程度下Im PES膜吸附内毒素的能力。结果发现,含有50 EU内毒素的水溶液经季铵化程度0.5的Im PES膜静态吸附1.5-2 h后与鲎试剂不发生凝胶反应,表明静电吸附作用下季铵化聚醚砜对内毒素有一定的吸附去除性能。将具有内毒素滤除效果的PES商业E膜与自制Im PES膜进行对比分析,发现E膜的季铵化程度、Zeta电位等电点不高,但亲水性高,孔径小。认为需要以孔径截留为主,静电吸附为辅才能实现对大量内毒素的有效吸附。
石晶萍,黄加秀[2]（2017）在《动态显色基质法测定地佐辛注射液中细菌内毒素的含量》文中研究说明目的:采用动态显色基质法测定地佐辛注射液中的细菌内毒素含量。方法:根据《中华人民共和国药典》（2015年版）四部通则1143细菌内毒素检查法,对样品进行干扰预实验和干扰实验,确定样品的最小不干扰浓度。结果:地佐辛注射液可采用稀释200倍的溶液进行定量检测。结论:动态显色基质法可用于检测地佐辛注射液中的细菌内毒素含量。
曾云胜,张玲莉,彭燕[3]（2015）在《显色基质法检测乳酸环丙沙星氯化钠注射液的细菌内毒素》文中进行了进一步梳理目的比较显色基质法与凝胶法检测乳酸环丙沙星氯化钠注射液的细菌内毒素的效果。方法采用样品稀释法研究显色基质鲎试剂对不同批号乳酸环丙沙星氯化钠注射液的干扰,并与凝胶法鲎试剂对样品的干扰试验比较。结果显色基质法标准曲线的线性相关系数≥0.98,乳酸环丙沙星氯化钠注射液在0.5 mg/mL浓度时无干扰作用,明显高于凝胶法无干扰浓度（0.125 mg/mL）。结论与凝胶法比较,显色基质法有灵敏、快速、能定量、重复性好的特点,可用于乳酸环丙沙星氯化钠注射液内毒素含量的测定。
彭燕,张玲莉,王宗春[4]（2014）在《显色基质法定量检测盐酸多沙普仑注射液的细菌内毒素》文中指出目的:建立定量检测盐酸多沙普仑注射液中细菌内毒素的方法。方法:采用显色基质法,按照《中国药典》相关方法对不同批号的盐酸多沙普仑注射液分别进行干扰试验,确立其不干扰质量浓度。结果:盐酸多沙普仑注射液稀释至5 mg/ml时无干扰作用,回收率为50%100%。结论:显色基质法可用于盐酸多沙普仑注射液中细菌内毒素含量的定量检测。
张梦希,石文斌,王芬,赵欣[5]（2007）在《动态浊度法定量检测乳酸环丙沙星注射液中的细菌内毒素》文中提出
商军[6]（2006）在《兽用注射液中细菌内毒素检测技术的建立及其应用》文中认为目前国内外药品中热原的检测技术主要有热原检查法（家兔法）和细菌内毒素检查法（鲎试法）。但随着人们对热原本质的深入研究，目前普遍的观点认为药品中没有细菌内毒素检出就没有热原性物质，故细菌内毒素检查法替代家兔法是必然的趋势。作为体外热原检查法，细菌内毒素检查法主要有凝胶法和光度测定法，凝胶法系限量或半定量内毒素的检测方法，光度法为定量方法，该法又可分为浊度法和显色基质法，与凝胶法相比，光度法具有更高的灵敏度和准确性。目前，虽然2005年版中国药典和2005年版中国兽药典附录都收载了该法，但只是该法的标准操作规程，在兽用注射液中的具体应用，还需试验条件的摸索与验证。为此，本论文对兽用注射液中细菌内毒素的检测技术进行了研究，并采用鲎试验法建立了兽用注射液中细菌内毒素检测的方法，且应用于日常的兽药检测中去，加快了兽用注射液中细菌内毒素检测技术的研究应用步伐，以期保证兽用注射液的质量与临床用药安全。本论文分别采用凝胶法和光度法对兽用注射液中的细菌内毒素检测方法进行了研究。在凝胶法研究中，油混悬注射液采用0.1mol／L氢氧化钠、1％土温-80溶液，并用0.1mol／L盐酸调节样品液中的pH值，解决了样品的溶解问题，用稀释法排除样品对细菌内毒素检查法的干扰；喹诺酮类注射液在样品稀释过程中加入适量的二价金属阳离子(Mg2+)，以补充因螯合作用而减少的部分，从而消除此类样品对内毒素检查法的抑制作用。在光度测定法中，分别采用甲硝唑和丹参注射液进行定量检测方法的研究，通过对标准曲线的可靠性试验、预干扰试验和干扰试验，消除了以上注射液细菌内毒素定量测定中的增强或抑制作用。实验研究表明，通过发现细菌内毒素检查法中干扰因素的确切来源，并建立起有效的消除方法，细菌内毒素检查法是适用于兽用注射液的，且该法于兔法相比，更灵敏、快速及准确。本研究也为今后能更好的建立起兽用注射液细菌内毒素检查法奠定了基础。
巴力吉尼玛,韩斯琴[7]（2006）在《动态浊度法（KTA）检测乳酸环丙沙星氯化钠注射液中的细菌内毒素》文中研究表明
刘军,龚文明,叶琳,潘洁[8]（2005）在《动态浊度法在检测注射用抗菌药物细菌内毒素中的应用》文中研究说明目的:介绍目前国内应用KTA检测注射用抗菌药物细菌内毒素的研究情况,为同类研究提供参考。方法:依据国内发表的文献资料,对KTA检测注射用抗菌药物细菌内毒素方面的资料加以总结。结果:收集到14个品种KTA检测细菌内毒素的资料。结论:应加强应用KTA检测细菌内毒素方面的研究,使更多品种应用KTA检测细菌内毒素,进一步提高注射用抗菌药物的质量。
霍启录,邵红霞[9]（2003）在《鲎试验法检测化学类药品细菌内毒素》文中认为1968年Levin J发现鲎试验法,并于1971年由Cooper JF首先建立标准的鲎试验以来,因其灵敏度高,设备简单,操作方便,结果快速等优点,已被大多数国家广泛应用,并正在逐步替代传统的家兔法检测热原。在70年代初期,我国学者对鲎试验法开始了研究,并在1991年卫生部部颁标准首次收摘了细菌内毒素检查法,用于放射性药品和5种大输液的热原检查;中国药典（1995年版）正式收摘该法,并作为15
陈同坡,王红程[10]（2002）在《动态浊度法定量检测乳酸环丙沙星注射液中的细菌内毒素》文中研究说明通过采用检测细菌内毒素的动态浊度法 ,对乳酸环丙沙星注射液进行了添加内毒素回收试验及与热原检查法的对比试验分析 ,以建立乳酸环丙沙星注射液中内毒素定量分析方法
二、动态浊度法定量检测乳酸环丙沙星注射液中的细菌内毒素（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、动态浊度法定量检测乳酸环丙沙星注射液中的细菌内毒素（论文提纲范文）
（1）季铵化聚醚砜的制备及其吸附性能研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| abstract |
| 第1章 绪论 |
| 1.1 引言 |
| 1.2 内毒素简介 |
| 1.2.1 内毒素的来源与危害 |
| 1.2.2 内毒素的结构和性质 |
| 1.3 内毒素的检测和去除 |
| 1.3.1 内毒素的检测方法 |
| 1.3.2 内毒素的去除方法 |
| 1.4 阴离子交换膜法 |
| 1.4.1 膜材料的选择 |
| 1.4.2 膜材料的氯甲基化 |
| 1.4.3 膜材料的季铵化 |
| 1.4.4 成膜方法 |
| 1.5 国内外产品现状 |
| 1.6 研究意义和内容 |
| 第2章 氯甲基化聚醚砜的制备 |
| 2.1 前言 |
| 2.2 实验 |
| 2.2.1 实验仪器与设备 |
| 2.2.2 聚醚砜的氯甲基化改性 |
| 2.2.3 测试表征 |
| 2.3 结果与讨论 |
| 2.3.1 ZnCl_2和浓硫酸催化效果对比分析 |
| 2.3.2 CMPES的反应条件优化 |
| 2.4 本章小结 |
| 第3章 氯甲基化聚醚砜的季铵化反应与产物性能研究 |
| 3.1 前言 |
| 3.2 实验 |
| 3.2.1 实验试剂与设备 |
| 3.2.2 季铵化改性 |
| 3.2.3 制膜方法的确定 |
| 3.2.4 季铵化聚醚砜膜的制备 |
| 3.2.5 测试表征 |
| 3.3 结果与讨论 |
| 3.3.1 季铵化聚醚砜的结构表征 |
| 3.3.2 季铵化程度对离子交换容量的影响 |
| 3.3.3 季铵化聚醚砜的荷电特性分析 |
| 3.3.4 季铵化聚醚砜的亲水性能分析 |
| 3.4 本章小结 |
| 第4章 季铵化聚醚砜吸附性能研究 |
| 4.1 前言 |
| 4.2 实验 |
| 4.2.1 实验试剂与设备 |
| 4.2.2 达旦黄吸附性能测试 |
| 4.2.3 内毒素吸附性能测试 |
| 4.2.4 内毒素吸附机理探究测试分析 |
| 4.3 实验结果与讨论 |
| 4.3.1 达旦黄吸附性能 |
| 4.3.2 内毒素吸附性能 |
| 4.3.3 季铵化聚醚砜与商业内毒素吸附膜对比分析 |
| 4.4 本章小结 |
| 第5章 结论与展望 |
| 5.1 结论 |
| 5.2 展望 |
| 参考文献 |
| 攻读硕士学位期间的研究成果 |
| 致谢 |
（4）显色基质法定量检测盐酸多沙普仑注射液的细菌内毒素（论文提纲范文）
| 1 材料 |
| 1.1 仪器 |
| 1.2 药品与试剂 |
| 2 方法与结果 |
| 2.1 细菌内毒素限值 (L) 的计算 |
| 2.2 标准曲线可靠性试验 |
| 2.3 样品的干扰试验 |
| 2.4 样品中细菌内毒素的测定 |
| 3 讨论 |
（6）兽用注射液中细菌内毒素检测技术的建立及其应用（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| 英文摘要 |
| 第一篇 文献综述 |
| 第一章 细菌内毒素检查法的研究现状 |
| 1.1 概况 |
| 1.2 热原反应与细菌内毒素 |
| 1.3 内毒素的生物活性与疾病的相关性 |
| 1.4 鲎试剂的发现和鲎血凝聚的分子机制 |
| 1.5 国际上鲎试验法的应用进展 |
| 1.6 我国鲎试验法的应用进展 |
| 1.7 细菌内毒素检查法发展的方向 |
| 1.8 细菌内毒素检查中的标准物质 |
| 1.9 研究目的及意义 |
| 第二章 细菌内毒素检查法(鲎试验法)的方法学 |
| 2.1 概述 |
| 2.2 凝胶法 |
| 2.3 光度法 |
| 2.3.1 比浊法 (Turbidimetric Assay) |
| 2.3.2 比色法 (Colorimetric Assay) |
| 2.4 方法总结 |
| 第三章 细菌内毒素检查方法的建立与验证 |
| 3.1 影响方法建立的因素 |
| 3.2 有关信息的收集 |
| 3.3 方法学验证注意事项 |
| 3.4 细菌内毒素检查法建立的主要步骤 |
| 3.4.1 内毒素限值的确定 |
| 3.4.2 样品溶解度的考察试验 |
| 3.4.3 最大有效稀释倍数 |
| 3.4.4 预试验 |
| 3.4.5 干扰试验 (增强/抑制试验) |
| 3.4.6 样品日常检测 |
| 3.5 试验中常见的干扰因素和处理方法 |
| 3.5.1 不适宜的 pH 条件 |
| 3.5.2 添加内毒素的聚集或吸附 |
| 3.5.3 不适当的阳离子浓度 |
| 3.5.4 酶或蛋白修饰 |
| 3.5.5 非特异性的尝试剂激活物质 |
| 3.5.6 其他 |
| 第二篇 试验研究 |
| 第四章 凝胶法在兽用注射液中细菌内毒素检查的研究应用 |
| 4.1 兽用普鲁卡因青霉素硬酯酸铝混悬注射液细菌内毒素检测方法的研究 |
| 4.1.1 仪器，试剂与试药 |
| 4.1.2 实验准备 |
| 4.1.3 方法与结果 |
| 4.1.3.1 鲎试剂灵敏度复核 |
| 4.1.3.2 供试品细菌内毒素限值(L)、最小有效浓度(MVC)、最大有效稀释倍数(MVD)的计算 |
| 4.1.3.3 样品的预处理 |
| 4.1.3.4 供试品干扰试验 |
| 4.1.3.5 供试品细菌内毒素检查法的测定 |
| 4.1.4 讨论 |
| 4.2 喹诺酮类注射液细菌内毒素检查法的研究 |
| 4.2.1 实验材料 |
| 4.2.2 实验方法与结果 |
| 4.2.2.1 供试品的干扰初筛试验 |
| 4.2.2.2 供试品的干扰作用原因分析 |
| 4.2.3 结果分析 |
| 4.2.4 结论 |
| 第五章 光度法在兽用注射液中细菌内毒素检查的研究应用 |
| 5.1 动态浊度法定量检测丹参注射液中细菌内毒素 |
| 5.1.1 试验材料 |
| 5.1.2 方法与结果 |
| 5.1.2.1 细菌内毒素限值的确立 |
| 5.1.2.2 标准曲线制作及可靠性 |
| 5.1.2.3 干扰试验 |
| 5.1.2.4 定量检查与热原检查对比 |
| 5.1.3 结论 |
| 5.2 动态浊度法定量检测甲喹哇注射液中细菌内毒素 |
| 5.2.1 材料与仪器 |
| 5.2.2 方法与结果 |
| 5.2.2.1 细菌内毒素限值的确立 |
| 5.2.2.2 标准曲线的制备及可靠性 |
| 5.2.2.3 干扰实验 |
| 5.5.2.4 供试品的常规检测 |
| 5.2.3 结论 |
| 全文总结 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 附录 |
（8）动态浊度法在检测注射用抗菌药物细菌内毒素中的应用（论文提纲范文）
| 1 注射用头孢唑啉 |
| 2 注射用头孢噻肟 |
| 3 注射用头孢曲松 |
| 4 注射用头孢他啶 |
| 5 注射用头孢呋辛 |
| 6 盐酸左氧氟沙星注射液 |
| 7 氟罗沙星注射液 |
| 8 氧氟沙星注射液 |
| 9 乳酸环丙沙星注射液 |
| 10 硫酸奈替米星注射液 |
| 11 硫酸庆大霉素注射液 |
| 12 替硝唑注射液 |
| 13 替硝唑葡萄糖注射液 |
| 14 氯霉素注射液 |
（10）动态浊度法定量检测乳酸环丙沙星注射液中的细菌内毒素（论文提纲范文）
| 1 材料 |
| 2 方法与结果 |
| 2.1 细菌内毒素限值的确立 |
| 2.2 标准曲线制作及可靠性 |
| 2.3 干扰试验 |
| 2.3.1 样品稀释倍数计算 |
| 2.3.2 样品溶液配制及干扰试验 |
| 2.4 定量检查与热原检查对比 |
| 3 小结 |
四、动态浊度法定量检测乳酸环丙沙星注射液中的细菌内毒素（论文参考文献）
- [1]季铵化聚醚砜的制备及其吸附性能研究[D]. 左文静. 东华大学, 2021(09)
- [2]动态显色基质法测定地佐辛注射液中细菌内毒素的含量[J]. 石晶萍,黄加秀. 中国合理用药探索, 2017(02)
- [3]显色基质法检测乳酸环丙沙星氯化钠注射液的细菌内毒素[J]. 曾云胜,张玲莉,彭燕. 中国医药导报, 2015(18)
- [4]显色基质法定量检测盐酸多沙普仑注射液的细菌内毒素[J]. 彭燕,张玲莉,王宗春. 中国药房, 2014(41)
- [5]动态浊度法定量检测乳酸环丙沙星注射液中的细菌内毒素[J]. 张梦希,石文斌,王芬,赵欣. 山东医药, 2007(02)
- [6]兽用注射液中细菌内毒素检测技术的建立及其应用[D]. 商军. 南京农业大学, 2006(06)
- [7]动态浊度法（KTA）检测乳酸环丙沙星氯化钠注射液中的细菌内毒素[J]. 巴力吉尼玛,韩斯琴. 中国药事, 2006(10)
- [8]动态浊度法在检测注射用抗菌药物细菌内毒素中的应用[J]. 刘军,龚文明,叶琳,潘洁. 时珍国医国药, 2005(11)
- [9]鲎试验法检测化学类药品细菌内毒素[J]. 霍启录,邵红霞. 中国现代应用药学, 2003(S1)
- [10]动态浊度法定量检测乳酸环丙沙星注射液中的细菌内毒素[J]. 陈同坡,王红程. 数理医药学杂志, 2002(06)