一、锌硼散质量标准的研究（论文文献综述）
郭强,李振国[1]（2020）在《仿生提取-高效液相色谱-电感耦合等离子体质谱技术测定冰硼散及朱砂药材中可溶性汞的含量》文中指出目的:建立仿生提取-高效液相色谱-电感耦合等离子体质谱技术测定冰硼散及朱砂药材中可溶性汞含量的分析方法,可用于研究冰硼散及朱砂药材的用药安全性。方法:通过模拟人体胃肠道环境,采用人工胃液提取冰硼散及朱砂中的可溶性汞,结合高效液相色谱(以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;8%甲醇-0.06 mol·L-1乙酸铵-0.05%2-巯基乙醇的水溶液为流动相;流速0.4 mL·min-1;进样体积20μL)-电感耦合等离子体质谱技术进行分析测定。结果:通过检测15批冰硼散样品及9批朱砂药材,结果甲基汞、乙基汞、无机汞分别在0.0007～0.28、0.007～1.4、0.17～34 ng·mL-1范围内,浓度与峰面积呈良好的线性关系,r值分别为0.9997、0.9995、0.9998,平均回收率分别为96.8%、99.7%、98.0%,RSD分别为2.3%、2.8%、5.5%（n=6）。冰硼散中甲基汞含量为0.00046～0.018 mg·kg-1,无机汞含量为0.64～4.73 mg·kg-1,乙基汞含量为0.075～0.096 mg·kg-1;朱砂中甲基汞含量为0～0.034 mg·kg-1,无机汞含量为8.54～101.07 mg·kg-1,乙基汞含量为0～0.82 mg·kg-1。结论:该方法简便、快速、灵敏,重现性好,可用于冰硼散及朱砂药材中可溶性汞的测定。
王晓伟,王艳伟,刘亚楠,代雪平,王海波,石岩[2]（2019）在《基于质量源于设计理念的上市冰硼散质量评价研究》文中认为目的以质量源于设计（QbD）理念为指导,对冰硼散的质量状况进行分析与评价。方法按法定标准检验与探索性研究相结合,对评价工作进行详细的设计和落实。结果通过对收集来的样品进行现行法定标准检验,发现部分生产企业存在不严格执行生产工艺的情况,如存在过量投料的问题。根据冰硼散的实际质量情况,采用探索性研究的形式,对其安全性、有效性和稳定性进行评价,发现冰硼散存在可溶性汞元素含量过高及有人工合成色素染色等安全性问题;部分样品中存在主要成分硼砂（煅）和玄明粉含量过低引起的有效性问题。此外,不合适的包装材料会降低冰硼散的受热稳定性。最后,针对所发现的问题,分别对冰硼散的生产环节及质量标准提出了相关建议。结论本研究对于冰硼散药品的质量提升具有一定的意义,同时也是QbD理念指导药品质量评价的有益尝试。
颜璐璐[3]（2019）在《冰穿膜剂的制备及对大鼠口腔溃疡的治疗作用》文中提出口腔溃疡又称复发性口腔溃疡,是一种常见的发生于口腔黏膜的慢性炎症疾病,在人群中的发病率高达25%,溃疡发作时局部疼痛剧烈、灼痛明显。口腔溃疡的发病原因较复杂,临床上对其多采用对症治疗,且以局部治疗为主。临床证实,中药可有效的减轻疼痛、促进溃疡愈合,且具有较少的副反应。穿心莲为爵床科植物穿心莲Andrographis paniculata（Burm.f.）Nees的干燥地上部分,主要含有二萜内酯类和黄酮类等成分。课题组前期研究发现穿心莲提取物可通过AkT/NF-кB通路有效的抑制口腔溃疡的局部炎症反应,减轻疼痛,促进溃疡愈合。在前期研究基础上,本课题将穿心莲提取物制备成口腔溃疡膜剂,优化膜剂处方,评价两种膜剂对口腔溃疡的治疗效果,并对膜剂的质量标准进行研究建。冰穿膜剂的处方优化:本实验以穿心莲提取物为主药,冰片为收敛剂,聚乙烯醇17-88（PVA 17-88）、羟丙基甲基纤维素（HPMC）、羧甲基纤维素钠（CMC-Na）为成膜材料,甘油为增塑剂,阿斯巴甜为矫味剂制备冰穿膜剂。固定溶液总体积为100 mL,水提物的浓度为16%、醇提物的浓度为12%,冰片的浓度为1.2%,羧甲基纤维素钠的浓度（CMC-Na）为1%,以膜剂的成膜性、脱膜性、柔韧性、均匀性为评价指标,通过正交实验考察PVA 17-88与HPMC的比例、成膜材料的总浓度、甘油的浓度,筛选出冰穿水提物膜剂的最优处方:PVA 17-88与HPMC的比例为120:1,成膜材料的总浓度为6%,甘油浓度为4%;冰穿醇提物膜剂的最优处方:PVA 17-88与HPMC的比例为60:1,成膜材料的总浓度为9%,甘油浓度为3%。冰穿膜剂对大鼠口腔溃疡的治疗作用研究:造模前随机选8只大鼠作为正常组,剩余大鼠采用化学灼烧法建立大鼠口腔溃疡模型,将造模大鼠随机分8组,共9组:正常组（生理盐水,0.2 mL/只）;阳性药组（5 mg西瓜霜/只）;模型组（不含药物的空白膜）;冰穿水提物膜剂组:低剂量组、中剂量组、高剂量组（水提物的给药量分别为2 mg、4 mg、8 mg,冰片的给药量分别为0.15 mg、0.3 mg、0.6 mg）;冰穿醇提物膜剂组:低剂量组、中剂量组、高剂量组（水提物的给药量分别为1.5 mg、3 mg、6 mg,冰片的给药量分别为0.15 mg、0.3 mg、0.6 mg）,给药前7%水合氯醛麻醉大鼠,药膜直接贴于大鼠溃疡处,每日给药两次,连续给药7天。给药期间记录大鼠的溃疡面积,给药结束后剪取溃疡处的口腔黏膜进行HE染色并在光学显微镜观察,ELISA检测溃疡局部组织中的炎症因子IL-6、IL-1β、TNF-α的含量。结果表明:与模型组相比,两种提取物膜剂均可促进溃疡愈合,减轻溃疡处的炎症反应,且具有剂量依赖性。与模型组相比,水提物膜剂中剂量组、醇提物膜剂高剂量组和阳性药组可显着减少大鼠的溃疡面积,降低口腔黏膜中IL-1β的水平（P<0.05）,水提物高剂量组有极显着性差异（P<0.01）。与模型组相比,水提物膜剂中剂量组显着降低大鼠溃疡局部组织中TNF-α,IL-6的水平（P<0.05）,水提物膜剂高剂量组、醇提物膜剂高剂量组和阳性药组具有极显性差异（P<0.01）。染色结果表明,与模型组相比,两种冰穿膜剂组均能显着减少溃疡组织的固有层内炎症细胞浸润,减轻红细胞外渗,黏膜组织结构变得完整清晰,随给药剂量的增加浸润程度逐渐缓解,水提物膜剂高剂量组减轻炎症细胞浸润作用最明显。冰穿水提物膜剂的质量标准研究:依据2015年版《中国药典》四部通则（0125膜剂）、（0931溶出度与释放度测定方法）,对膜剂的外观、重量差异、释放度进行评价;参照文献资料,对膜剂的厚度、表面pH、耐折度、释放度进行评价;采用薄层色谱法对制剂中穿心莲、冰片进行定性鉴别;高效液相法测定冰穿膜剂中穿心莲内酯（A）、新穿心莲内酯（NA）、14-去氧穿心莲内酯（DA）、脱水穿心莲内酯的含量（DDA）的含量;紫外分光光度法测定膜剂中总黄酮的含量。结果表明:冰穿水提物膜剂呈黑褐色,外观完整光洁、色泽均匀、无气泡;膜剂的重量差异（±10.0%）符合药典规定;在人工唾液中（pH=7.4,PPBS）,80 min累积释放率约为85%,体外释药较完全;冰穿水提物膜剂的厚度为470-490μm,表面pH值在6.4-6.8范围内,耐折度较好;薄层色谱鉴别中穿心莲、冰片与对照品相应位置上均显示相同颜色的斑点,阴性对照无干扰;水提物膜剂穿心莲内酯的含量不低于0.154 mg/cm2,穿心莲内酯、新穿心莲内酯、14-去氧穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯的含量的总含量不低于0.782 mg/cm2,总黄酮的含量不低于1.26 mg/cm2。综上所述,冰穿膜剂具有制备简单、给药方便、质量可控的特点,并对化学灼烧法致大鼠口腔溃疡模型有治疗作用,因此冰穿膜剂具有开发成口腔溃疡药的前景。
宋广峰[4]（2019）在《含炉甘石的麝香痔疮栓与重金属元素相关的安全性和可控性研究》文中研究指明麝香痔疮栓,是《中华人民共和国药典》一部（2015版）收载的中药外用制剂,属于国家二级中药保护品种,处方由人工麝香、珍珠、冰片、炉甘石粉、三七、五倍子、人工牛黄、颠茄流浸膏等8味中药或中药提取物组成,具有清热解毒、消肿止痛、止血生肌的功效,主要用于大肠热盛所致的大便出血、血色鲜红、肛门灼热疼痛,各类痔疮和肛裂等。炉甘石是麝香痔疮栓中的矿物药,在麝香痔疮栓处方中,用量占到了全方量的三分之二左右,是起治疗作用的主药。相关研究表明炉甘石中铅元素含量较高,同时炉甘石还存在基原不一致、伪品泛滥、炮制不合规、资源短缺等问题,这些问题有可能成为麝香痔疮栓质量控制的潜在风险。现有的麝香痔疮栓质量标准在对矿物药炉甘石、重金属及有害元素的质量控制方面相对薄弱,为了更好的完善麝香痔疮的质量标准,加强对麝香痔疮栓中矿物药炉甘石、重金属及有害元素的质量控制水平,同时制定麝香痔疮栓中重金属及有害元素的限量标准,本文从以下几个方面进行了相关研究:1、通过对大量市售矿物药炉甘石、煅炉甘石样品质量相关参数的测定分析,发现了矿物药炉甘石、煅炉甘石存在的主要质量问题,并汇总课题组十年研究结果尝试提出解决对策。采用X射线衍射（X-ray diffraction,XRD）法对市售矿物药炉甘石、煅炉甘石样品分别进行了物相分析,根据物相分析结果联合应用《中国药典》炉甘石品种下“碳酸盐、锌盐鉴别试验”对炉甘石、煅炉甘石进行了真伪鉴别;采用《中国药典》的测定方法对炉甘石、煅炉甘石中氧化锌含量进行了测定;综合应用电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）、电感耦合等离子体发射光谱法（ICP-AES）、原子荧光光谱法（AFS）对炉甘石、煅炉甘石样品中铁、铝、钙、镁4种伴生杂质元素和铅、镉、砷、铜、汞5种有害元素进行了测定。结果发现:①市售炉甘石伪品泛滥。近十年来,本课题组从医药市场采集的以“炉甘石”及“煅炉甘石”销售的样品中,伪品批次达到样品总批次的二分之一至三分之二;②市售炉甘石主流样品的基原与《中国药典》规定的来源不一致,中国药典规定的菱锌矿基原炉甘石市场几无销售,水锌矿基原的炉甘石占市场主流;③炉甘石、煅炉甘石中有害元素Pb、Cd含量普遍较高,部分劣质炉甘石中有害元素As、Cu含量偏高;④部分煅炉甘石炮制失当或炮制不充分。针对这些质量问题,提出解决对策如下:①建议《中国药典》增加水锌矿为炉甘石的基原矿物;②加强炉甘石鉴别方法的专属性研究,提高质量控制水平;③加强炉甘石的炮制研究,通过炮制工艺的产业化研究,保证炉甘石煅烧充分并减除炉甘石煅制品中Pb、Cd等有害元素含量,并制定煅炉甘石中Pb、Cd元素含量的限量标准;④开展炉甘石和煅炉甘石的人工合成研究,以应对当前炉甘石资源匮乏的现状,保证炉甘石药材的可持续发展。2、采用X射线衍射（X-ray diffraction,XRD）技术和电子探针微区分析（Electron probe microanalysis,EPMA）技术针对中药炉甘石煅制前后锌、铅元素的赋存形态及分布特征进行了研究,探明了煅制对炉甘石中锌、铅元素形态及分布的改变,为后续水飞减除铅元素的机理研究提供了理论依据。测试结果显示:21批次炉甘石（生品）的主体矿物均为水锌矿,仅3批尚含少量菱锌矿,为两者的共生体;杂质矿物主要有异极矿、方解石、白云石、石英等。炉甘石煅制品中主要矿物为氧化锌,杂质矿物为硅酸锌和碳酸钙,偶见铁酸锌。在炉甘石中,Zn是主体元素。21批次炉甘石（生品）中的锌元素以主矿物水锌矿（Zn5（CO3）2（OH）6）和杂质矿物异极矿（Zn4（OH）2（H20）（Si207））为主要赋存形态,偶见菱锌矿（ZnC03）;炉甘石（生品）的背散射电子图谱及元素分布数据显示:Zn、Pb元素同时分布的区域为水锌矿,Zn、Si元素同时分布的区域为异极矿,Ca、Mg元素同时分布的区域为白云石,Ca元素单独分布且含量较高区域为方解石。在炉甘石（生品）中,Pb主要分布于水锌矿中且分布相对均匀,Pb元素的分布与水锌矿中的Zn元素密切相关。大量水锌矿的微区点位的电子探针定量分析结果显示:各不同点位中的ZnO/PbO含量的比值趋于定值,Pb在水锌矿中呈统计式均匀分布,说明Pb进入了水锌矿晶格中,并部分取代了水锌矿晶格中的Zn。Pb在水锌矿中主要以类质同象混入物的形式存在。但是炉甘石（生品）中的异极矿、方解石及白云石等杂质矿物中铅元素含量极低甚至检测不到。炉甘石煅烧后水锌矿晶格中的Zn和Pb分别生成了 ZnO和PbO。Zn元素在炉甘石煅制品中主要以氧化锌（ZnO）形式存在,少部分以杂质矿物硅酸锌（Zn2SiO4）形式存在,呈较连续状态分布。Pb元素在炉甘石煅制品中主要以氧化铅（PbO）的形式存在,呈星点状分布,与Zn元素的分布未呈现相关性,说明Pb在炉甘石煅制品中是以独立矿物形式存在的。煅烧破坏了水锌矿的晶格结构,在改变锌、铅化合物形态的同时,更改变了锌、铅的分布特征,打破了炉甘石中锌、铅的共生状态,使水飞减除铅元素成为可能。3、主要进行水飞炮制减除炉甘石煅制品中Pb、Cd等重金属元素及方解石（CaCO3）等杂质矿物的研究,探究炉甘石水飞炮制减铅及除杂的机制。采用ICP-MS/AES技术对炉甘石煅制品、水飞品中Pb、Cd、Ca、Fe等元素的含量进行测定,比较水飞炮制前后各元素含量的变化;通过矿物浮选原理尝试解析炉甘石水飞炮制减铅及除杂的机理。炉甘石煅制品经水飞6次后,Pb、Ca两种元素的含量均有明显降低,铅元素含量平均减除了 28.02%,钙元素含量平均减除了 41.29%;而Fe、Cd两种元素的含量变化不明显。水飞炮制可以部分减除炉甘石中重金属Pb元素（主要以PbO形态存在）和方解石等杂质矿物的含量,减除的机理可能与氧化铅、方解石等的润湿性和比重有较大关系。4、建立了麝香痔疮栓中矿物药炉甘石的定性、定量分析方法,同时建立了麝香痔疮栓中重金属及有害元素Pb、Cd、Cu、As、Hg含量测定的方法。采用氯仿溶解麝香痔疮栓的基质作为前处理手段,排除麝香痔疮栓中基质的干扰,应用X射线衍射技术建立麝香痔疮栓中炉甘石的定性分析方法;采用微波消解法对麝香痔疮栓样品进行消解,建立ICP-AES法测定麝香痔疮栓中Zn的含量,并转化为炉甘石含量（以ZnO计）;同时建立ICP-MS法测定Pb、Cd、Cu、As、Hg元素的定量分析方法。结果发现:麝香痔疮栓中的矿物药炉甘石为生品,基原矿物为水锌矿;ICP-AES法测得的Zn含量均高于药典法测得的含量,且符合《中国药典》中麝香痔疮栓质量标准对炉甘石含量（以ZnO计）的规定;ICP-MS法测得的5批麝香痔疮栓中重金属元素Pb、Cd、Cu、As、Hg的含量,其中Pb、Cd、As、Hg的含量低于全球8个国家/地区化妆品中重金属元素Pb、Cd、As、Hg（Hg除日本外）限量标准,8个国家/地区对化妆品标准中均未规定Cu元素的限量。通过溶解基质,制得麝香痔疮栓粉末,可实现麝香痔疮栓中矿物药炉甘石的定性鉴别;建立的元素含量测定方法准确、简便、可重复性好,适用于麝香痔疮栓中炉甘石、重金属及有害元素Pb、Cd、Cu、As、Hg含量的控制,同时为麝香痔疮栓中重金属及有害元素限量标准的制定提供参考和依据。5、建立了大鼠痔疮模型,并对麝香痔疮栓进行了安全性评价研究,评价了麝香痔疮栓中重金属铅元素对痔疮模型大鼠可能造成的病理损伤。将大鼠分成正常对照组、模型对照组（0.45 g/kg,3倍临床等效剂量栓剂基质）、麝香痔疮栓低剂量组（0.15 g/kg,临床等效剂量）和和高剂量组（0.45 g/kg,3倍临床等效剂量）,每组20只,雌雄各半;模型对照组、麝香痔疮栓低剂量组和高剂量组复制大鼠痔疮模型,连续直肠给药8日,一日两次;正常对照组不造模不给药,正常饲养。实验结束后采集大鼠尿样、血样、脏器组织进行相关生化指标和铅元素含量测定,并对相关脏器组织进行病理分析。结果发现:麝香痔疮栓低剂量组能明显改善醋酸诱导大鼠痔疮模型的病理改变,高剂量组与模型组相比,改善不明显。麝香痔疮栓对于对于大鼠各脏器系数没有明显影响,而心脏、脾脏、胸腺、睾丸、精囊系数改变可能是由造模引起的病理反应所致。麝香痔疮栓对大鼠血中原卟啉、锌卟啉和尿中粪卟啉没有明显影响。麝香痔疮栓没有明显改变大鼠肝、肺、心和全血中氨基酮戊酸脱水酶水平。正常对照组、模型组、麝香痔疮栓低剂量组和高剂量组大鼠血、尿、肝、肾、脑中铅含量均处于较低水平,且各组间无明显差异。病理分析结果显示:麝香痔疮栓对大鼠脑、肺、肾、心脏和卵巢无明显毒性,但麝香痔疮栓低剂量组和高剂量组雄性大鼠精囊均有较明显病变,且模型组雄性精囊也有类似病变,但程度略轻,因此,认为很可能是醋酸造模导致的病变。对以上结果综合分析可知:麝香痔疮栓对痔疮模型大鼠无明显铅毒性。
蔡玮[5]（2019）在《新昌县不同水稻土主要养分元素含量动态变化的研究》文中进行了进一步梳理我省地形复杂,土壤类型多样化,土壤肥力和作物施肥水平差异较大。目前在土壤养分丰缺状况及肥效方面的研究较多,但是针对某一地区几十年间土壤养分动态变化的归纳总结和研究分析相对较少。鉴于此,本文对新昌县的岩石类型和成土母质进行查阅、分类,以1984年第二次土壤普查结果数据为基础,对2008-2013年间的新昌县水稻土中黄大泥田、棕大泥田、黄泥砂田三个土壤的pH值、有机质、全氮、有效磷、速效钾以及铁、锰、铜、锌、硼等5种微量元素进行了检测和结果分析,结果表明:新昌县该三种土壤呈偏酸性,pH值总体呈下降趋势;有机质和全氮含量虽有所提高,但是总体水平仍不高;有效磷含量有大幅提高,增幅达一个数量级,三种土壤平均含量达到10.05-34.71 mg/kg;速效钾除棕大泥田土壤有略微降低外,黄大泥田和黄泥砂田增幅分别达到58.2%和21.4%。根据结果,本文提出适宜该三种土壤的施肥建议。通过有机肥替代化肥和适量使用石灰来减缓土壤酸化趋势,调节土壤酸碱度;开展测土配方施肥技术,根据土壤养分条件和作物需求调整各养分元素配比,补充适量微量元素,在满足作物需求的同时,提高肥效。
窦明明[6]（2018）在《配方施肥对川泽泻生长、产量与质量及重金属含量的影响研究》文中认为随国内中药行业的蓬勃发展,中药资源得到了良好的开发和利用。川泽泻为川产道地药材,四川已成为泽泻最大的产区。本试验以川泽泻为研究材料,通过不同肥料配比对川泽泻生长发育、产量质量及重金属含量的影响为研究目标,采用二次正交旋转组合设计结合灰色关联度与DTOPSIS综合分析方法,评价得出最佳的施肥配比,为川泽泻规范化生产提供理论依据。研究的主要结论如下:1配方施肥对川泽泻生长的影响配方施肥能促进川泽泻的生长发育。在一定施用范围内,提高肥料施用量,有利于川泽泻叶片数、株高、须根长度、块茎高度、直径长度的增加。促进川泽泻生长的施肥方案为:锌肥（硫酸锌）施用量15.0030.00 kg/hm2,硼肥（硼砂）施用量19.0038.00 kg/hm2,钼肥（钼酸铵）施用量0.150.30 kg/hm2,氮肥（尿素）施用量260.00520.00 kg/hm2,磷肥（过磷酸钙）施用量140.00280.00kg/hm2,钾肥（硫酸钾）施用量170340.00 kg/hm2。2配方施肥对川泽泻产量的影响配方施肥可有效提高川泽泻产量。各因素对产量贡献率大小依次为:氮磷钾肥>硼肥>锌肥>钼肥,氮磷钾肥对产量影响最大。适量增施氮磷钾肥,控制钼肥用量有利于提高泽泻产量。从边际效应分析来看,增产速率随着各因素施肥区间的增加而下降,下降速率大小为:锌肥>氮磷钾肥>硼肥>钼肥。施肥量少时,提高锌肥比例能增加泽泻产量;增加施肥用量时,提高氮磷钾肥比例,可增加泽泻产量。川泽泻高产施肥方案为:锌肥（硫酸锌）12.54817.453 kg/hm2,硼肥（硼砂）量21.85025.650 kg/hm2,钼肥（钼酸铵）0.3750.675 kg/hm2,氮肥（尿素）315.611370.500 kg/hm2,磷肥（过磷酸钙）169.944199.500 kg/hm2,钾肥（硫酸钾）206.361242.250 kg/hm2。3配方施肥对川泽泻质量的影响配方施肥可降低泽泻药材中总灰分和酸不溶灰分含量。随各因素施肥量增加,泽泻总灰分含量呈先下降后上升趋势,上升后含量出现最大值。各因素对总灰分贡献率大小为:氮磷钾>锌>硼>钼;随锌、硼及氮磷钾肥的增加,泽泻中酸不溶灰含量先下降后上升,上升后含量出现最大值,各因素对酸不溶灰分贡献率大小为:氮磷钾>锌>硼>钼。生产中适当增加钼肥,减少氮磷钾肥,有利于降低泽泻药材中总灰分与酸不溶灰分的含量。较低川泽泻灰分的施肥方案为:锌肥（硫酸锌）15.0022.50 kg/hm2,硼肥（硼砂）19.0028.50 kg/hm2,钼肥（钼酸铵）0.15 kg/hm2,氮肥（尿素）260.00 kg/hm2,磷肥（过磷酸钙）140.00 kg/hm2,钾肥（硫酸钾）170.00 kg/hm2。配方施肥可提高泽泻药材中醇溶性浸出物含量。随各因素施肥量增加,醇溶性浸出物含量先下降后上升,上升后含量出现最大值。各因素对醇溶性浸出物贡献率大小为:氮磷钾肥>钼肥>硼肥>锌肥。适当增加氮磷钾肥,减少锌肥用量,有利于提高醇溶性浸出物含量。较高川泽泻醇溶性浸出物含量的施肥方案为:锌肥（硫酸锌）30.00 kg/hm2,硼肥（硼砂）38.00 kg/hm2,钼肥（钼酸铵）0.30 kg/hm2,氮肥（尿素）520.00 kg/hm2,磷肥（过磷酸钙）280.00kg/hm2,钾肥（硫酸钾）340.00 kg/hm2。配方施肥可提高泽泻药材中23-乙酰泽泻醇B含量。随各因素施肥量增加,23-乙酰泽泻醇B含量先上升后下降,上升中含量出现最大值。各因素对23-乙酰泽泻醇B含量贡献率大小依次为:钼肥>硼肥>锌肥>氮磷钾肥。适当增施钼肥,少施氮磷钾肥有利于提高23-乙酰泽泻醇B含量。较高23乙酰泽泻醇B含量的施肥方案为:锌肥（硫酸锌）17.6920.27 kg/hm2,硼肥（硼砂）24.8928.03kg/hm2,钼肥（钼酸铵）0.190.27 kg/hm2,氮肥（尿素）309.92355.94 kg/hm2,磷肥（过磷酸钙）166.88191.66 kg/hm2,钾肥（硫酸钾）202.64232.73 kg/hm2。4配方施肥对川泽泻中重金属积累的影响配方施肥对泽泻药材中重金属含量具有相关影响。随施肥比例变化,泽泻中重金属含量变化明显,适量肥料配比,可降低泽泻中重金属含量。较低川泽泻重金属含量的施肥方案为:锌肥（硫酸锌）15.0022.50 kg/hm2,硼肥（硼砂）19.0028.50 kg/hm2,钼肥（钼酸铵）0.150.23 kg/hm2,氮肥（尿素）260.00390.00 kg/hm2,磷肥（过磷酸钙）140.00210.00 kg/hm2,钾肥（磷酸钾）170.00255.00 kg/hm2。5综合方案的建立通过单因素分析、灰色关联度和DTOPSIS法,对各指标间施肥影响进行综合分析评价。川泽泻优质高产的施肥方案具体为:锌肥（硫酸锌）15.00 kg/hm2,硼肥（硼砂）19.00 kg/hm2,钼肥（钼酸铵）0.15 kg/hm2,氮肥（尿素）520.00 kg/hm2,磷肥（过磷酸钙）280.00 kg/hm2,钾肥（硫酸钾）340.00 kg/hm2。
李菁,张晓博,邹童阳,谢明,王海波[7]（2018）在《ICP-MS在矿物药质量评价中的应用研究综述》文中提出矿物类药材是中药材的重要组成部分,其资源丰富、疗效独特,但因产地来源众多、矿源情况不同,质量差异很大。电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）可实现不同元素、不同形态的测定,且灵敏度高,逐渐发展成为矿物药质量及安全性评价的关键技术。就其在清热、安神、化痰、解毒杀虫、散瘀5类矿物药质量控制中的应用情况加以综述,为其在矿物药质量评价方面的应用提供参考。
聂黎行,戴忠,姚令文,马双成[8]（2017）在《对《中华人民共和国药典》2015年版朱砂及其制剂标准的分析和探讨》文中研究说明研读《中华人民共和国药典》2015年版一部收载的朱砂及其制剂的标准,统计和分析处方、制法、功能主治、朱砂每日最大服（使）用量、注意事项和质量控制项目。朱砂的用量为0.10.5 g。70种制剂中,朱砂处方量占处方总量的0.08%44.39%。朱砂每日最大服（使）用量在3493 mg。6个品种未规定朱砂炮制方法,27个品种没有注意事项,24个品种未规定与朱砂相关的质量控制项目。建议严格和规范朱砂炮制方法、补充和完善含朱砂制剂的鉴别、含量测定和注意事项。
刘圣金,乔婷婷,林瑞超,房方,吴德康[9]（2016）在《含矿物药外用制剂的临床应用研究进展》文中认为矿物药及含矿物药外用制剂在我国传统医药中有着悠久的临床应用历史,是中医药不可缺少的重要组成部分,其应用极具特色。本文对近20年来含矿物类中药外用制剂的临床应用进行了总结分析,该类制剂在皮肤科、肛肠科、妇科和五官科等疾病的治疗广泛应用,效果可靠。本文旨在为含矿物药外用制剂的临床应用提供参考,并为矿物药资源的开发利用、传承和发扬提供临床基础。
宋青,张华峰,戴博[10]（2016）在《复方锌硼散中枯矾含量测定方法的研究》文中研究表明目的建立医院制剂复方锌硼散中枯矾的含量测定方法。方法用滴定法进行测定。结果复方锌硼散中枯矾的方法平均回收率为101.00%,RSD为0.70%。结论滴定终点灵敏,易于观察,能准确的测定枯矾的含量。
二、锌硼散质量标准的研究（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、锌硼散质量标准的研究（论文提纲范文）
（1）仿生提取-高效液相色谱-电感耦合等离子体质谱技术测定冰硼散及朱砂药材中可溶性汞的含量（论文提纲范文）
| 1 材料 |
| 2 方法与结果 |
| 2.1 色谱条件 |
| 2.2 供试品溶液的制备 |
| 2.3 标准溶液的制备 |
| 2.4 灵敏度 |
| 2.5 线性关系考察 |
| 2.6 稳定性试验 |
| 2.7 重现性试验 |
| 2.8 回收率试验 |
| 2.9 样品的测定 |
| 3 讨论 |
| 3.1 朱砂毒性研究情况 |
| 3.2 朱砂及含朱砂制剂标准收载情况 |
| 3.3 冰硼散用药安全问题 |
| 3.4 冰硼散及朱砂药材可溶性汞含量差别大 |
| 3.5 提取方式选择 |
（3）冰穿膜剂的制备及对大鼠口腔溃疡的治疗作用（论文提纲范文）
| 摘要 |
| abstract |
| 中英文缩略词表 |
| 第一章 前言 |
| 1 口腔溃疡的研究进展 |
| 1.1 口腔溃疡的定义 |
| 1.2 口腔溃疡的分型 |
| 1.3 病因和发病机制 |
| 1.4 治疗现状 |
| 2 穿心莲研究进展 |
| 2.1 化学成分 |
| 2.2 药理作用 |
| 3 膜剂研究进展 |
| 3.1 膜剂的特点及研究现状 |
| 3.2 膜剂的处方组成及制备方法 |
| 4 立题依据 |
| 第二章 冰穿膜剂的处方优化 |
| 1 实验材料和仪器 |
| 1.1 实验试剂 |
| 1.2 实验仪器 |
| 2 实验方法 |
| 2.1 主药的制备 |
| 2.2 成膜材料的选择 |
| 2.3 冰穿膜剂的制备 |
| 2.4 增塑剂的选择 |
| 2.5 处方优化 |
| 3 实验结果 |
| 3.1 处方优化 |
| 4 讨论 |
| 第三章 冰穿膜剂对大鼠创伤性口腔溃疡的治疗作用 |
| 1 实验材料和器材 |
| 1.1 实验试剂和药品 |
| 1.2 实验仪器 |
| 1.3 实验动物 |
| 2 实验方法 |
| 2.0 口腔溃疡模型的建立 |
| 2.1 造模结果 |
| 2.2 实验分组和给药 |
| 2.3 观察指标 |
| 2.4 大鼠溃疡局部组织中TNF-α,IL-1β,IL-6 含量测定 |
| 2.5 溃疡组织病理学观察 |
| 2.6 统计分析 |
| 3 实验结果 |
| 3.1 各组溃疡愈合情况 |
| 3.2 溃疡局部组织中炎症因子的检测 |
| 3.3 组织病理学观察结果 |
| 4 讨论 |
| 第四章 冰穿水提物膜剂的质量标准研究 |
| 1 实验材料和器材 |
| 1.1 实验试剂 |
| 1.2 实验仪器 |
| 2 穿心莲膜剂的质量标准草案(草案) |
| 3 穿心莲膜剂的质量标准草案(草案)起草说明 |
| 3.1 名称 |
| 3.2 处方 |
| 3.3 制法 |
| 3.4 性状 |
| 3.5 鉴别 |
| 3.6 检查 |
| 3.7 含量测定 |
| 4 讨论 |
| 全文总结 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
（4）含炉甘石的麝香痔疮栓与重金属元素相关的安全性和可控性研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 缩略词表 |
| 前言 |
| 第一章 文献综述 |
| 第一节 炉甘石质量控制研究 |
| 1 炉甘石基原研究 |
| 2 炉甘石鉴别研究 |
| 3 炉甘石炮制研究 |
| 4 炉甘石质量分析研究 |
| 第二节 中药制剂中矿物药成分质量控制研究 |
| 第三节 含矿物药外用制剂与重金属元素相关的安全性研究 |
| 小结 |
| 参考文献 |
| 第二章 市售矿物药炉甘石的质量现状研究 |
| 1 仪器与材料 |
| 1.1 仪器 |
| 1.2 样品 |
| 2 方法与结果 |
| 2.1 炉甘石真伪鉴别实验及结果 |
| 2.2 炉甘石基原鉴定 |
| 2.3 炉甘石煅制问题 |
| 2.4 炉甘石元素分析 |
| 3 建议与对策 |
| 3.1 对炉甘石基原不一致的建议 |
| 3.2 伪品泛滥 |
| 3.3 煅烧不充分 |
| 3.4 重金属元素铅、镉含量较高 |
| 3.5 资源问题 |
| 参考文献 |
| 第三章 矿物药炉甘石煅制前后锌、铅的赋存形态及分布特征研究 |
| 1 仪器与材料 |
| 1.1 仪器 |
| 1.2 样品收集与样品制备 |
| 2 方法与结果 |
| 2.1 XRD衍射数据的采集及物相检索分析 |
| 2.2 电子探针分析 |
| 3 结论与讨论 |
| 参考文献 |
| 第四章 矿物药炉甘石水飞炮制减铅及除杂研究 |
| 1 仪器与材料 |
| 1.1 仪器 |
| 1.2 试药 |
| 1.3 样品 |
| 2 方法与结果 |
| 2.1 炉甘石煅制品水飞实验 |
| 2.2 炉甘石水飞品(煅炉甘石)中氧化锌含量测定 |
| 2.3 炉甘石水飞品粒度分析 |
| 2.4 炉甘石煅制品、水飞品中Pb、Cd、Ca、Fe元素含量测定 |
| 2.5 水飞炮制减除炉甘石煅制品中铅、钙元素含量的机理 |
| 3 讨论与结论 |
| 参考文献 |
| 第五章 麝香痔疮栓中炉甘石、重金属及有害元素控制研究 |
| 1 仪器与试药 |
| 1.1 仪器 |
| 1.2 试药 |
| 1.3 样品 |
| 2 方法与结果 |
| 2.1 麝香痔疮栓的XRD物相分析 |
| 2.2 麝香痔疮栓中主量元素的检测与分析 |
| 2.3 麝香痔疮栓中Zn、Pb、Cd、Cu、As、Hg元素定量分析方法的建立 |
| 3 讨论与结论 |
| 参考文献 |
| 第六章 基于大鼠痔疮模型的麝香痔疮栓与重金属元素相关的安全性研究 |
| 1 实验材料 |
| 1.1 实验动物 |
| 1.2 实验动物分组及给药方式 |
| 1.3 药物处理及制备方法 |
| 1.4 仪器 |
| 1.5 试剂 |
| 2 实验方法 |
| 2.1 大鼠痔疮模型的建立 |
| 2.2 尿样、血样、脏器组织的采集 |
| 2.3 检测指标及方法 |
| 3 实验结果 |
| 3.1 脏器系数 |
| 3.2 肝、肺、心和全血中氨基酮戊酸脱水酶(ALA-D)含量 |
| 3.3 卟啉含量 |
| 3.4 全血、心、肝、肺、肾和尿液中铅含量 |
| 3.5 病理分析结果 |
| 4 讨论与结论 |
| 参考文献 |
| 麝香痔疮栓质量标准草案及起草说明 |
| 结语与展望 |
| 致谢 |
| 个人简介 |
（5）新昌县不同水稻土主要养分元素含量动态变化的研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 1 绪论 |
| 1.1 引言 |
| 1.2 新昌县地貌特点及其母质状况分析 |
| 1.3 不同地形与土壤构型 |
| 1.4 山、旱地土壤的性态特征 |
| 1.5 水稻土概况 |
| 2 新昌县历来农业生产特点和土壤中元素含量及应用 |
| 2.1 概述 |
| 2.2 存在的问题 |
| 2.3 土壤中各类元素的含量及应用 |
| 2.4 土壤肥力状况 |
| 3 土壤中元素的检测方法及其检测结果分析 |
| 3.1 土壤pH值,有机质,有效磷,速效钾,全氮的检测方法 |
| 3.2 检测结果与讨论 |
| 3.3 各类土壤中微量元素的检测方法[22] |
| 3.4 检测结果与讨论 |
| 4 土壤利用与施肥建议 |
| 参考文献 |
（6）配方施肥对川泽泻生长、产量与质量及重金属含量的影响研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| abstract |
| 1 文献综述 |
| 1.1 泽泻研究概况 |
| 1.2 肥料配施对药材产量和质量的影响 |
| 1.2.1 大量元素肥料配施对药材产量和质量的影响 |
| 1.2.2 微量元素肥料配施对药材产量和质量的影响 |
| 1.3 肥料配施对植物中重金属的影响 |
| 1.3.1 大量元素对植物中重金属的影响 |
| 1.3.1.1 氮肥对植物中重金属的影响 |
| 1.3.1.2 磷肥对植物中重金属的影响 |
| 1.3.1.3 钾肥对植物中重金属的影响 |
| 1.3.2 微量元素对药材中重金属的影响 |
| 1.4 立题依据 |
| 2 研究设计与方法 |
| 2.1 试验材料 |
| 2.2 试验设计 |
| 2.2.1 试验地点及供试肥料 |
| 2.2.2 试验因素及水平设计 |
| 2.2.3 施肥时间及方法 |
| 2.3 测定项目与方法 |
| 2.3.1 土壤指标测定 |
| 2.3.1.1 土壤水分含量测定 |
| 2.3.1.2 pH值测定 |
| 2.3.1.3 土壤养分测定 |
| 2.4 泽泻农艺性状测定 |
| 2.4.1 泽泻重量测定 |
| 2.4.2 植株性状测定 |
| 2.4.3 泽泻质量指标测定 |
| 2.5 泽泻醇含量的测定 |
| 2.5.1 仪器设备及色谱条件 |
| 2.5.2 液相方法学考察 |
| 2.6 泽泻重金属含量测定 |
| 2.6.1 仪器与试剂 |
| 3 结果与分析 |
| 3.1 配方施肥对川泽泻生长的影响 |
| 3.1.1 配方施肥对川泽泻叶片数的影响 |
| 3.1.2 配方施肥对川泽泻株高的影响 |
| 3.1.3 配方施肥对川泽泻须根长度的影响 |
| 3.1.4 配方施肥对川泽泻块茎高度的影响 |
| 3.1.5 配方施肥对川泽泻块茎直径的影响 |
| 3.2 配方施肥对川泽泻产量的影响 |
| 3.2.1 产量数学模型的建立 |
| 3.2.2 技术方案的模拟优化 |
| 3.3 配方施肥对川泽泻质量的影响 |
| 3.3.1 配方施肥对川泽泻23乙酰泽泻醇B含量的影响 |
| 3.3.1.1 配方施肥对川泽泻药效成分的数学模型的建立 |
| 3.3.1.2 数学模型的解析与技术方案的模拟优化 |
| 3.3.1.3 统计频数法对方案的选优 |
| 3.3.2 配方施肥对川泽泻醇溶性浸出物含量的影响 |
| 3.3.3 配方施肥对川泽泻灰分含量的影响 |
| 3.4 配方施肥对川泽泻中重金属含量的影响 |
| 3.4.1 配方施肥对川泽泻叶片中重金属含量的影响 |
| 3.4.2 配方施肥对川泽泻叶柄中重金属含量的影响 |
| 3.4.3 配方施肥对川泽泻须根中重金属含量的影响 |
| 3.4.4 配方施肥对川泽泻块茎中重金属含量的影响 |
| 3.5 灰色关联度与DTOPSIS法综合分析施肥方案 |
| 3.5.1 综合分析影响川泽泻安全性指标的施肥方案 |
| 3.5.1.1 灰色关联度数学模型的建立 |
| 3.5.1.2 DTOSIS法数学模型的建立 |
| 3.5.1.3 排序结果及分析 |
| 3.5.2 综合分析影响川泽泻产质量的施肥方案 |
| 4 结论与讨论 |
| 4.1 通过配方施肥能促进川泽泻生长发育 |
| 4.2 通过配方施肥能使川泽泻获得高产 |
| 4.3 通过配方施肥能提高川泽泻药效成分 |
| 4.4 通过配方施肥能降低川泽泻中重金属含量 |
| 4.5 配方施肥可促进川泽泻生长产质量降低重金属含量 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 作者简历 |
（7）ICP-MS在矿物药质量评价中的应用研究综述（论文提纲范文）
| 1 ICP-MS在清热类矿物药材质量控制中的应用 |
| 1.1 应用于石膏中金属元素含量测定 |
| 1.2 应用于滑石中金属元素含量测定 |
| 1.3 应用于寒水石中金属元素含量测定 |
| 2 ICP-MS在镇惊安神类矿物药材质量控制中的应用 |
| 2.1 应用于磁石中金属元素含量测定 |
| 2.2 应用于朱砂中金属元素含量测定 |
| 2.3 应用于龙骨中金属元素含量测定 |
| 3 ICP-MS在化痰类矿物药材质量控制中的应用 |
| 3.1 应用于青礞石中金属元素含量测定 |
| 3.2 应用于硼砂中金属元素含量测定 |
| 3.3 应用于海浮石中金属元素含量测定 |
| 4 ICP-MS在攻毒杀虫类矿物药材质量控制中的应用 |
| 4.1 应用于雄黄中金属元素含量测定 |
| 4.2 应用于白矾中金属元素含量测定 |
| 4.3 应用于炉甘石中金属元素含量测定 |
| 5 ICP-MS在散瘀类矿物药材质量控制中的应用 |
| 5.1 应用于花蕊石中金属元素含量测定 |
| 5.2 应用于自然铜中金属元素含量测定 |
| 5.3 应用于琥珀中金属元素含量测定 |
| 6 结语 |
（8）对《中华人民共和国药典》2015年版朱砂及其制剂标准的分析和探讨（论文提纲范文）
| 1处方与制法 |
| 2功能主治、朱砂每日最大服 (使) 用量与注意事项 |
| 3质量控制项目 |
| 4展望 |
（9）含矿物药外用制剂的临床应用研究进展（论文提纲范文）
| 1 皮肤科疾病 |
| 1.1 湿疹 |
| 1.2 带状疱疹 |
| 1.3婴儿尿布皮炎 |
| 1.4 褥(压)疮 |
| 1.5 痤疮 |
| 1.6 烧烫伤 |
| 1.7 其他 |
| 2 肛肠科疾病 |
| 2.1 痔疮 |
| 2.2 肛裂 |
| 2.3 肛周脓肿、肛瘘 |
| 3 妇科疾病 |
| 3.1 宫颈炎、宫颈糜烂 |
| 3.2 宫颈上皮内瘤变(CIN) |
| 3.3 阴道炎 |
| 4 五官科疾病 |
| 4.1 化脓性中耳炎 |
| 4.2 鼻炎 |
| 4.3 口腔溃疡 |
| 5 其他类 |
| 5.1 输液性静脉炎 |
| 5.2 糖尿病足溃疡 |
| 6 讨论 |
（10）复方锌硼散中枯矾含量测定方法的研究（论文提纲范文）
| 1 材料 |
| 2 方法与结果 |
| 2.1测定方法 |
| 2.2线性关系考察 |
| 2.3重复性试验 |
| 2.4回收率试验 |
| 2.5稳定性试验 |
| 2.6耐用性试验 |
| 2.7空白试验 |
| 2.8样品含量测定 |
| 3 讨论 |
| 3.1增加了枯矾的含量测定方法 |
| 3.2枯矾的处理方法 |
| 3.3测定原理 |
四、锌硼散质量标准的研究（论文参考文献）
- [1]仿生提取-高效液相色谱-电感耦合等离子体质谱技术测定冰硼散及朱砂药材中可溶性汞的含量[J]. 郭强,李振国. 中国药事, 2020(06)
- [2]基于质量源于设计理念的上市冰硼散质量评价研究[J]. 王晓伟,王艳伟,刘亚楠,代雪平,王海波,石岩. 中南药学, 2019(11)
- [3]冰穿膜剂的制备及对大鼠口腔溃疡的治疗作用[D]. 颜璐璐. 河南大学, 2019(01)
- [4]含炉甘石的麝香痔疮栓与重金属元素相关的安全性和可控性研究[D]. 宋广峰. 中国中医科学院, 2019(01)
- [5]新昌县不同水稻土主要养分元素含量动态变化的研究[D]. 蔡玮. 浙江大学, 2019(06)
- [6]配方施肥对川泽泻生长、产量与质量及重金属含量的影响研究[D]. 窦明明. 四川农业大学, 2018(02)
- [7]ICP-MS在矿物药质量评价中的应用研究综述[J]. 李菁,张晓博,邹童阳,谢明,王海波. 亚太传统医药, 2018(01)
- [8]对《中华人民共和国药典》2015年版朱砂及其制剂标准的分析和探讨[J]. 聂黎行,戴忠,姚令文,马双成. 中国新药杂志, 2017(19)
- [9]含矿物药外用制剂的临床应用研究进展[J]. 刘圣金,乔婷婷,林瑞超,房方,吴德康. 中成药, 2016(08)
- [10]复方锌硼散中枯矾含量测定方法的研究[J]. 宋青,张华峰,戴博. 解放军药学学报, 2016(01)